Hledají se účastníci pro výzkum léčiv: Zabere pár hodin času a odměny se pohybují kolem 60 tisíc korun

Není třeba se obávat, nejedná se o žádné nekalé praktiky. Vše je na dobrovolné bázi, a především legální. Pokud jste zdraví a hledáte slušný přivýdělek, zkuste se o dobrovolnictví v rámci klinických studií více zajímat. Odměna za vaši statečnost bývá v určitých případech vysoká – dosahuje až 60 000 Kč.

O co se v klinických studiích jedná

Na začátek je třeba zdůraznit, že každá klinická studie je schválená Etickou komisí a Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Jakmile do studie jako dobrovolníci vstoupíte, budete vždy pod kontrolou profesionálního zdravotnického a lékařského personálu.

Smyslem klinických studií je otestování generických léčiv. To jsou léčiva, jež jsou „kopií“ originálních – na trhu běžně dostupných – léků, kterým ovšem už vypršela patentová ochrana. „Tyto léky obsahují stejnou účinnou látku jako originální léky. Cílem bioekvivalenční studie je dokázat, že po podání tablety generického léčiva se vytvoří v krvi stejná hladina účinné látky jako po podání tablety originálního léku,“ vysvětluje Kateřina Bílková, vedoucí kliniky Quinta Analytica s. r. o., světového poskytovatele služeb v oblasti analýzy léčiv, klinických studií a bioanalytického testování. Při účasti v testování nového léku nedochází k žádným operacím, proces zahrnuje klasický odběr krve. Objem odebrané krve je dokonce menší, než v případě běžného darování krve.

Pro testování nového léku je nutné snášet dobře odběry krve. , ...

Jak se stát dobrovolníkem

Na to existují poměrně přísná kritéria, která jsou přesně stanovena v Protokolu studie. Při vstupním pohovoru je s vámi také lékař důkladně probere. Všichni ovšem musí splňovat následující:

• zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 55 let, žena nesmí být těhotná nebo kojit
• občan či občanka České republiky, který/která není ve výkonu trestu
• většina studií si žádá nekuřáky, případně bývalé kuřáky abstinující alespoň 6 měsíců
• žádná pravidelná medikace s výjimkou hormonální antikoncepce, žádné užívání návykových látek
• žádné vážné alergické potíže nebo alergie na léky
• dobrý stav žil na rukou a schopnost dobře snášet odběry krve
• absence vysokého krevního tlaku

Jestli se rozhodnete stát se dobrovolníkem a splňujete výše popsané, přinese vám to do života řadu benefitů. Kromě zmíněné finanční kompenzace, kterou mimochodem obdržíte předem, také získáte výsledky svého vstupního vyšetření. Poskytnou vám celkem podrobný přehled o vašem aktuálním zdravotním stavu. Zároveň strávíte několik dní v komfortním zařízení – můžete zde odpočívat, nebo pracovat, máte zajištěné stravování.

A co zdravotní rizika?

S testováním nových léků je vždy spojeno určité riziko projevů nežádoucích účinků. Veškeré možné projevy s vámi dopředu probere lékař a vše také bude uvedeno v informovaném souhlasu. Lékařský personál se však snaží o minimalizaci rizik, a proto se řídí několika pravidly.

Každý dobrovolník je pečlivě vybírán. , ...

Předně se nepodceňuje výběr samotných dobrovolníků. Ti jsou velmi pečlivě vybíráni při vstupních prohlídkách. Jakmile jste jako dobrovolník do studie přijat, obdržíte na celou dobu svého pobytu na klinice přenosné signalizační zařízení. Slouží pro případ nevolnosti nebo dalších obtíží. Po celou dobu je také přítomen lékař. „Lékařský dohled klade zvláštní důraz na podávání hodnoceného či referenčního přípravku a provádění odběrů krve. Každý dobrovolník je zároveň pojištěný pro případ újmy na zdraví. Samozřejmostí je průběh studie za podmínek správné klinické praxe, která je shodná pro všechny státy Evropské unie,“ doplňuje Kateřina Bílková z Quinta Analytica.

Jakožto dobrovolník musíte počítat s jistým omezením. Opět se s nimi dopředu seznámíte v informovaném souhlasu. Jedná se například o zhruba 8 návštěv klinického oddělení, dietní omezení, abstinence, zdržení se fyzicky náročných činností v průběhu každé fáze studie nebo úplné odstranění některých potravin z jídelníčku (třeba grapefruit nebo čokoláda). Počítat rovněž musíte s pobytem na klinice, který zpravidla absolvujete dvakrát na dvě noci.